Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения контролирует качество лекарственных средств на постоянной основе.
Всё начинается с ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот, перед которым проводится экспертиза качества, посредством широкого спектра лабораторных испытаний на соответствие всем показателям, утвержденным нормативной документацией.
В целях обеспечения гарантии качества, эффективности и безопасности препаратов, поступающих в гражданский оборот, начинает работать система контроля качества лекарственных препаратов, посредством проведения проверок Росздравнадзором.
Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия в ходе проверок по выборочному контролю осуществляется отбор лекарственных препаратов, которые направляются в лабораторию Росздравнадзора для проведения экспертизы качества. За 2024 год и 7 месяцев 2025 года было отобрано 336 образцов лекарственных препаратов и направлены в лабораторию для проведения экспертизы, посредством испытаний на соответствие показателям нормативной документации. По результатам экспертизы, проведённой в 2024 г., не выдержали испытаний 2 наименования лекарственных препаратов, эти серии фармацевтические и медицинские организации изъяли из обращения и уничтожили.
Отметим, что контроль качества лекарств проводится только в аккредитованных лабораториях при сопоставлении с нормативной документацией производителя, в которой обозначены все параметры состава и качества лекарственного препарата. Лаборатории Росздравнадзора работают в соответствии с данным принципом, контролируя качество и безопасность препаратов.
Контроль качества и безопасность лекарственных средств на российском рынке является приоритетным направлением в деятельности Росздравнадзора.
