Конституцией РФ гарантировано право граждан нашей страны на охрану здоровья. Это право обеспечивается в том числе производством и реализацией качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов. Как в Бурятии решаются вопросы защиты прав граждан на лекарственное обеспечение, «Новой Бурятии» рассказала заместитель прокурора Республики Бурятия Галина Ковалева.
- Уважаемая Галина Николаевна, недавно СМИ обсуждали произошедшие изменения в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств. Что именно изменилось?
- Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» на аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, возложена обязанность постоянно иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Перечень препаратов, входящих в минимальный ассортимент, утвержден правительством РФ. С 1 марта 2015 года действует новый перечень, в него входят 49 наименований лекарств для аптек и 19 – для аптечных пунктов, аптечных киосков.Онсодержит наиболее распространенные, часто применяемые лекарства, к тому же большинство из них относительно недороги.
В целях обеспечения доступности лекарств в отношении ряда препаратов, относящихся к жизненно необходимым и важнейшим для медприменения, Минздравом России зарегистрированы предельные отпускные цены для производителей. Следует отметить, что отсутствие медикаментов, включенных в минимальный ассортимент, относится к грубым нарушениям лицензируемой деятельности, за которые ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.
Результаты прокурорских проверок свидетельствуют о том, что не всеми аптечными учреждениями принимаются меры к обеспечению наличия лекарственных средств, входящих в вышеназванный перечень. Так, в одном из аптечных пунктов Железнодорожного района г. Улан-Удэ на момент проверки отсутствовало 15 наименований лекарственных средств, входящих в минимальный ассортимент. В наличии не было парацетамола, тетрациклина, нитроглицерина, ампициллина и др. За допущенные нарушения владелец пункта – индивидуальный предприниматель привлечен к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4 тыс. рулей.
- А какова ситуация с льготным обеспечением лекарственными препаратами?
- На федеральном уровне право на получение бесплатных лекарств предоставлено гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг в рамках первичной медико-санитарной помощи.
Перечень лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, установлен ст. 6.1. ФЗ «О государственной социальной помощи». В него включены инвалиды; участники Великой Отечественной войны; члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий и др.
Список лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется по рецептам врача при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержден Минздравом РФ.
- Что делать, если лекарство по льготному рецепту отсутствует в аптеке?
- Если лекарство, выписанное врачом, отсутствует, аптечное учреждение должно выдать аналогичный препарат. Если и это сделать невозможно, сотрудники организуют отсроченное обслуживание.
Льготный рецепт, согласно приказу Минздрава РФ № 785 от 14.12.2005 г., должен быть исполнен в срок, не превышающий 10 рабочих дней с момента обращения в аптеку. Рецепты с пометкой «немедленно» должны быть исполнены в течение 1 рабочего дня, с пометкой «срочно» – в течение 2-х рабочих дней.
В то же время практика прокурорского надзора показывает, что эти требования закона исполняются не во всех случаях. В 2014 году нарушения прав граждан на дополнительное лекарственное обеспечение, гарантированных ФЗ от 22.08.2004 № 122-ФЗ, а также Законом «О государственной социальной помощи», выявлены в медицинских и аптечных учреждениях г. Улан-Удэ, Джидинского, Закаменского, Кабанского, Курумканского, Тарбагатайского и других районов. Большинство из них связано с несвоевременным предоставлением лекарств по рецептам.
К примеру, в одной из городских поликлиник 7 инвалидов, страдающих онкозаболеваниями, были обеспечены необходимыми лекарствами только после обращения в суд в их интересах прокурора Советского района. Жизненно важные препараты в аптеке поликлиники отсутствовали более 2-х недель, что создавало дополнительную угрозу здоровью пациентов.
Более 2-х месяцев в г. Закаменске аптекой инвалид I группы не был обеспечен препаратом, включенным в перечень жизненно важных лекарственных средств. Вопреки требованиям закона рецепт не был зарегистрирован, его исполнение в установленные сроки не обеспечено. В этой же аптеке выявлены еще два подобных случая, при этом фармацевтами меры к приобретению недостающих лекарств и их предоставлению обратившимся гражданам не принимались.
По результатам проверки заведующий аптекой привлечен к административной ответственности за грубое нарушение условий лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Какие еще гарантии есть в сфере лекарственного обеспечения?
- Государством в соответствии с ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» гарантировано обеспечение лекарственными препаратами лиц, страдающих отдельными видами заболеваний. Так, за счет средств федерального бюджета лекарствами по специальному перечню обеспечиваются лица, страдающие заболеваниями, установленными ст. 15 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».
За счет региональных бюджетов предоставляются лекарства для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний. В этом перечне содержатся 24 заболевания, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.
В прошедшем году имелась проблема обеспечения граждан лекарственными препаратами за счет средств региональных бюджетов. В Бурятии выявлены 3 случая длительного (более 3 месяцев) непредоставления необходимых дорогостоящих препаратов, в том числе 6-летнему ребенку-инвалиду. По заявлениям прокуратуры РБ права пациентов восстановлены в судебном порядке. Судом на Минздрав РБ возложена обязанность по непрерывному и своевременному обеспечению лекарственными препаратами в дозировке, предусмотренной назначением врача. Судебные решения обращены к немедленному исполнению.
- Кто осуществляет контроль в сфере лекарственного обеспечения?
- Осуществление государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств относится к полномочиям Территориального органа Росздравнадзора по РБ. Контроль в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством России об обращении лекарственных средств, также возложен на Министерство здравоохранения РБ.
Кроме того, в случае нарушения права на лекарственное обеспечение граждане вправе обратиться в органы прокуратуры республики.
