На помощь в борьбе с фальсификатом Росздравнадзору приходит маркировка медицинских изделий, которая сегодня проводится в пилотном режиме в период с 01.03.2023 по 31.08.2025 только для некоторых видов изделий, согласно Распоряжения Правительства РФ от 28 апреля 2018 г. № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации», а в дальнейшем станет обязательной.
В настоящее время подлежат обязательной маркировке и внесению сведений в ГИС мониторинга за оборотом товаров, следующие медицинские изделия: кресла-коляски, обеззараживатели - очистители воздуха, аппараты слуховые, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
С 01.09.2024 подлежат маркировке: трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни, части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы, противопролежневые матрацы и подушки, специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники), кресла-стулья с санитарным оснащением.
С 01.09.2025 подлежат маркировке: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки, в том числе неодноразовые, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей, медицинские маски.
Производители и импортеры кресел-колясок, относящихся к медицинским изделиям, обеззараживателей - очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, осуществляющие ввод в оборот, наносят маркировку этикеток и вносят информацию в систему мониторинга сведений с 1 октября 2023 г., иные участники оборота медицинских изделий вносят сведения об обороте и выводе из оборота с 1 сентября 2024 г.
Участники оборота, производители и импортеры, осуществляющие ввод в оборот отдельных видов медицинских изделий, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку и вносят информацию в систему мониторинга сведений с 1 марта 2024 г: в отношении аппаратов слуховых, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании; сведения о выводе из оборота указанных видов медицинских изделий вносятся с 1 сентября 2024 г.
Сроки предоставления информации 3 дня с момента операции, для участников оборота в отдаленных или труднодоступных местностях в течение 30 календарных дней.
Внедрение маркировки не позволит появлению на рынке контрафактных, фальсифицированных медицинских изделий, тем самым защитит граждан от применения некачественной медицинской продукции.
