Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия осуществляет свою деятельность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан. Основным направлением на сегодняшний день являются профилактические мероприятия, в числе нескольких мероприятий, таких как объявление предостережений, консультирование, информирование контролируемых лиц является профилактический визит.
С 1 июля 2021 года вступил в силу Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в соответствии с которым сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия наделены правом проведения профилактических визитов.
Для чего нужен профилактический визит?
Профилактические мероприятия направлены на повышение информированности контролируемых лиц о способах соблюдения обязательных требований законодательства, а также устранение условий, причин и факторов, способных привести к их нарушению.
Профилактический визит проводится инспектором в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности предпринимателя либо путем использования видео-конференц-связи и не превышает 8 часов.
В отношении кого проводится профилактический визит?
а) объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного риска;
б) контролируемых лиц, приступающих в течение одного года, предшествующего принятию решения о проведении обязательного профилактического визита, к осуществлению деятельности в сфере охраны здоровья (получивших лицензии, переоформивших лицензии в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность, и (или) осуществлением медицинской, фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии), в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);
в) получивших лицензии, переоформивших лицензии в связи с осуществлением не указанных в ранее действовавшей лицензии работ и услуг, составляющих деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники и (или) осуществлением лицензируемого вида деятельности по адресу, не указанному в лицензии.
В ходе профилактического визита инспектор информирует контролируемых лиц о требованиях действующего законодательства, которые предъявляются к их деятельности, либо к принадлежащим им объектам контроля. Также в ходе профилактического визита может осуществляться консультирование и сбор сведений, необходимых для отнесения объектов к категориям риска. Разъяснения, полученные в ходе профилактического визита, носят рекомендательный характер.
На текущую дату 2023 года территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проведено 111 профилактических визитов, из них наибольшее количество по федеральному государственному контролю (надзору) качества и безопасности медицинской деятельности – 68, на втором месте по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств – 38 визитов, и по федеральному государственному контролю (надзору) за обращением медицинских изделий – 5.
Сведения о результатах проведения профилактических визитов вносятся в ФГИС «Единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий».
Представляем видеоролик Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения:
0+
